“北京、上海的生物醫(yī)藥做得很出色，天津要想獨樹一幟，不能僅從引進單個的項目做起，而應該從建立新藥開發(fā)平臺并提供外包服務做起�！睆埖せ貞浧鹱约�3年前代表美國華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(CBA)給天津市赴美考察團提出的建議。

　　政府投資10億元興建的天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的落成，正是張丹等海外學子當年設想的呈現(xiàn)。聯(lián)合研究院將建立11個公共技術平臺，為新藥研發(fā)提供一站式服務。

　　“海歸要回國辦企業(yè)，只要有資金和專利，走進聯(lián)合研究院的大樓，就能將創(chuàng)意變成現(xiàn)實。”張丹解釋，“提供藥物外包服務的企業(yè)集中在一個大樓，不僅能使被服務的企業(yè)在短時間內解決所有的技術難題，節(jié)省科研人員的時間和成本，提高創(chuàng)業(yè)的成功率；而且政府也容易監(jiān)督，可以規(guī)范服務市場。同時激勵提供同類外包服務的企業(yè)通過誠信服務贏得口碑，從而降低雙方的交易成本。”

　　張丹曾在世界最大的藥物開發(fā)外包公司——昆泰跨國集團公司擔任副總裁。中國巨大的醫(yī)藥需求，使張丹放棄高管職位，回國創(chuàng)辦方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司，瞄準藥物開發(fā)外包服務市場。

　　“新藥研發(fā)必須經(jīng)過臨床試驗之后才可上市。國內的生物醫(yī)藥企業(yè)近年來加大了新藥研發(fā)力度，臨床需求很大。”張丹對自己的選擇很有信心，“特別是中國人口老齡化和醫(yī)保的實施，使國內對藥品的需求劇增。國外生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛在中國建立研發(fā)中心，他們研發(fā)的新藥也要經(jīng)過臨床醫(yī)學的篩選�！�

　　在張丹的帶領下，我們一同驅車前往設在泰達國際心血管病醫(yī)院的臨床藥物開發(fā)中心。“臨床試驗最重要的是保證受試者的安全，中心建在醫(yī)院的好處是受試者一旦出現(xiàn)嚴重不良反應能夠迅速轉移到急救室，如果情況危急可以立即轉入醫(yī)院的重癥監(jiān)護室�！睆埖そ榻B。

　　為對臨床試驗程序進行標準化管理，中心引進了電子新藥開發(fā)系統(tǒng)。只有授權人才能進入系統(tǒng)，數(shù)據(jù)錄入后任何人都無權更改。如果錄入錯誤需要修改，必須留下更改時間及原因。相比紙質的數(shù)據(jù)記錄，該系統(tǒng)杜絕了人為干擾因素，確保臨床試驗數(shù)據(jù)準確、可靠。

　　在足足有3個籃球場大小的中心實驗室，身穿白大褂的技術人員正有條不紊地操作著各種儀器。張丹解釋道：“研發(fā)人員通過實驗室開展的藥物基因組學和生物標志物的測定進行新藥試制。每個人的血樣拿到這個實驗室就能檢測出他的基因型和生物標志物，將來醫(yī)生可以根據(jù)人的基因型來選擇對其治療效果最好、毒副作用最小的藥物，實現(xiàn)個性化治療。”

　　“沒有政府支持和國家投資，很難想象我們的軟硬件設施能夠在短時間內達到國際一流水平。”張丹坦言，自己的“老東家”昆泰在中國做了十余年，也沒有達到現(xiàn)在的規(guī)模。

　　“我們在藥物開發(fā)外包服務方面與國外知名的跨國公司相比，具備了強有力的競爭優(yōu)勢�！睆埖こ錆M信心：“我們的團隊成員還享受政府優(yōu)厚的人才待遇。比起同行業(yè)每年高達30%到40%的員工流動率，我們的員工很穩(wěn)定�！�

　　“相信在不久的將來，會有更多具有國際標準的藥物開發(fā)外包服務企業(yè)走向世界，與跨國公司一較高下�！闭f著，張丹將目光投向窗外湛藍的渤海灣。

　　張丹 1989年至1995年先后留學于美國哈佛大學、賓州大學沃頓商學院，現(xiàn)任方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長兼首席執(zhí)行官。(劉靜）