《柳葉刀》：評估候選新冠疫苗效果仍面臨挑戰(zhàn)

　　《柳葉刀》：評估候選新冠疫苗效果仍面臨挑戰(zhàn)

　　國際戰(zhàn)“疫”行動

　　本報記者 張夢然

　　英國《柳葉刀·感染病學》雜志近日發(fā)表綜述，突出強調(diào)了評估潛在新冠疫苗效力所面臨的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，對“這款新冠疫苗會有效嗎？”這個看似簡單的問題，提供了重要見解。文章結(jié)論指出，新冠疫苗的研發(fā)與其他新型醫(yī)療干預(yù)措施的目的是一致的，但在目前背景下，必須堅持以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，批判性地評估新冠疫苗的療效，從而更好理解疫苗的通用性與臨床意義。

　　一種能夠減少感染、患病或傳播等因素的疫苗，將有助于控制新冠疫情大流行。英國牛津大學科學家蘇桑尼·霍德森認為，在對抗新冠疫情的競賽中，幾乎不太可能看到只有一種疫苗獲勝的結(jié)果。不同的技術(shù)針對不同情況，各有其獨特優(yōu)勢。至少在初期階段，如果按所需規(guī)模生產(chǎn)和供應(yīng)單一疫苗，可能會面臨許多挑戰(zhàn)。應(yīng)采用一種標準化的方法，去衡量疫苗在臨床試驗中的有效性——這一點非常重要，因為這樣才可以廣泛地部署最有效的候選疫苗。

　　《柳葉刀》文章稱，目前有44種候選疫苗正在進行臨床評估，另有154種正處于臨床前研發(fā)階段——這反映了多樣化的疫苗技術(shù)，而為了比較這些疫苗和未來其他候選疫苗的效力，在新冠疫苗的臨床試驗中，應(yīng)充分了解它們的局限性和潛在偏倚。

　　文章強調(diào)，應(yīng)重視更進一步的挑戰(zhàn)，即評估候選疫苗在預(yù)防新冠病毒感染導(dǎo)致的重癥和死亡病例方面的效力對候選新冠疫苗的受試者進行長期隨訪。而對于兩方面非常重要：評估疫苗預(yù)防重癥及死亡的效力，以及評估疫苗的持續(xù)安全性。

　　英國牛津大學科學家凱特·艾瑪里認為，為了確定某種疫苗是否能夠預(yù)防新冠肺炎重癥病例，需要進行臨床試驗來證明接種疫苗的個體與未接種的個體相比，重癥病例是否顯著減少。因為只有一小部分感染者會發(fā)展為重癥，所以，此類臨床試驗需要大量的志愿者，這樣才能保證有足夠的病例作為證據(jù)，得到對疫苗療效的可靠評估——這也意味著，只有在一種疫苗得到廣泛部署并在大規(guī)模人群中接種后，人們才能獲知這種疫苗能否預(yù)防重癥疾病。

　　文章中還討論了在人類中進行的感染對照研究(挑戰(zhàn)試驗)，因為隨著新冠病毒在社區(qū)中的傳播減少，這些研究或?qū)⑻峁┮环N衡量疫苗效力的方法。

　　科學家們指出，盡管這些研究可能是快速評估疫苗效力的唯一手段，但疫苗在挑戰(zhàn)實驗中所表現(xiàn)出的針對年輕人群的保護效力，與疫苗實際應(yīng)用于老年人群和高危人群中的保護效力的關(guān)系，目前仍不清楚。

　　文章最后建議，盡管最終可能會出現(xiàn)僅憑安全性和免疫原性數(shù)據(jù)來部署新冠疫苗，但疫苗的研發(fā)，仍應(yīng)以獲得疫苗在保護人類免受新冠病毒感染和疾病侵擾方面的直接效力證據(jù)為目標，才能有選擇地擴大有效疫苗的生產(chǎn)規(guī)模。