美FDA發(fā)布強(qiáng)生研發(fā)的疫苗分析報(bào)告：能預(yù)防中度至重度新冠感染

　　(抗擊新冠肺炎)美FDA發(fā)布強(qiáng)生研發(fā)的疫苗分析報(bào)告：能預(yù)防中度至重度新冠感染

　　中新社休斯敦2月24日電 美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)24日發(fā)布一份分析報(bào)告稱(chēng)，美國(guó)強(qiáng)生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠候選疫苗能預(yù)防中度至重度新冠感染，符合FDA規(guī)定的緊急使用授權(quán)許可的標(biāo)準(zhǔn)(EUA)。

　　據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，這份62頁(yè)的報(bào)告證實(shí)了強(qiáng)生制藥1月披露的結(jié)果，這款名為“JNJ-78436725”的疫苗采取的是單劑疫苗方案，它對(duì)預(yù)防中度至重度新冠感染的有效性約為66%，對(duì)預(yù)防嚴(yán)重新冠感染的有效性約為85%。FDA稱(chēng)，該疫苗注射只需一劑，這將有利于加快安全接種速度。

　　這款疫苗的3期臨床試驗(yàn)于2020年9月23日啟動(dòng)，迄今已在美國(guó)、拉丁美洲和南非招募4.4萬(wàn)名受試者。

　　報(bào)告稱(chēng)，有證據(jù)表明，該疫苗在接種28天后對(duì)預(yù)防新冠病毒感染有效。報(bào)告指出，尚不清楚該疫苗對(duì)預(yù)防變異新冠病毒的效果。強(qiáng)生公司的試驗(yàn)結(jié)果顯示，該疫苗在美國(guó)的試驗(yàn)中對(duì)預(yù)防中度至重度新冠感染的有效性達(dá)72%，在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%。

　　報(bào)告稱(chēng)，接種該疫苗后會(huì)出現(xiàn)副作用，包括注射部位酸痛、疲勞、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)熱等癥狀。報(bào)告還稱(chēng)，這款疫苗對(duì)不同種族的人有效性和安全性是一致的。

　　據(jù)美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道，F(xiàn)DA的獨(dú)立顧問(wèn)小組將于26日召開(kāi)會(huì)議，決定是否建議FDA為這款疫苗頒發(fā)緊急使用授權(quán)許可。

　　這是FDA對(duì)第三款新冠疫苗進(jìn)行評(píng)估。它是一種重組腺病毒載體疫苗，可以在冰箱(2至8攝氏度)里保存三個(gè)月。此前，F(xiàn)DA對(duì)德國(guó)生物新技術(shù)公司和美國(guó)輝瑞制藥有限公司合作開(kāi)發(fā)的、美國(guó)莫德納公司開(kāi)發(fā)的兩款疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán)。它們都是mRNA(信使核糖核酸)疫苗，須冷凍保存。這兩款疫苗均采取兩劑疫苗方案，其預(yù)防新冠感染的有效性約為95%。美聯(lián)社稱(chēng)，由于不同新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)的范圍、程序等均不相同，其預(yù)防新冠感染的有效性無(wú)法通過(guò)數(shù)字作比較。

　　截至目前，美國(guó)已有超過(guò)50萬(wàn)人死于新冠病毒感染。由于物流問(wèn)題和惡劣天氣影響，美國(guó)疫苗接種速度比預(yù)期慢。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示，截至2月24日，美國(guó)已分發(fā)逾8211萬(wàn)劑疫苗，約6500萬(wàn)人接種至少一劑疫苗，其中近2000萬(wàn)人完成了兩劑疫苗的接種。(完)