日本擬擴(kuò)大輝瑞疫苗接種對(duì)象 12至15歲人群將可接種

　　中國(guó)僑網(wǎng)5月12日電 據(jù)日本共同社報(bào)道，日本政府11日透露，目前正在推進(jìn)擴(kuò)大接種美國(guó)輝瑞產(chǎn)新冠疫苗對(duì)象的手續(xù)，12至15歲人群將可以接種該疫苗。官房長(zhǎng)官加藤勝信在記者會(huì)上介紹稱(chēng)，輝瑞公司正向日本政府的審查機(jī)構(gòu)“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)”(PMDA)商量修改附件。加藤表示：“若確認(rèn)有效性與安全性，就將修改?！?table border=0 cellspacing=0 cellpadding=0 align=left style="padding-right:10px;">

　　傳染性較強(qiáng)的變異毒株在日本國(guó)內(nèi)蔓延，兒童的確診病例也在增加。厚生勞動(dòng)省的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，為了減少12至15歲人群發(fā)病和重癥化的風(fēng)險(xiǎn)，接種的好處很大。

　　厚勞省稱(chēng)，就算擴(kuò)大可以接種的年齡，是否實(shí)行與16歲以上人群一樣由國(guó)家負(fù)擔(dān)費(fèi)用的免費(fèi)接種、是否列為出現(xiàn)嚴(yán)重健康危害時(shí)予以補(bǔ)償?shù)木葷?jì)制度對(duì)象，有必要在厚勞省的專(zhuān)門(mén)小組會(huì)議上另行討論。厚勞省沒(méi)有透露擴(kuò)大對(duì)象的時(shí)期。

　　美國(guó)食品藥品管理局(FDA)分析了在美國(guó)以12至15歲人群為對(duì)象實(shí)施的臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，間隔3周使用與16歲以上人群相同的劑量，完成兩次接種的7天后，接種安慰劑的約千人中有16人發(fā)病，但接種疫苗的約千人中沒(méi)有人發(fā)病，反映出極高的有效性。據(jù)稱(chēng)，不良反應(yīng)與16至25歲的程度相同。FDA于10日宣布允許向12至15歲人群接種。

　　輝瑞未在日本國(guó)內(nèi)實(shí)施以12至15歲人群為對(duì)象的臨床試驗(yàn)。如果日本醫(yī)療器械審評(píng)審批機(jī)構(gòu)(PMDA)確認(rèn)國(guó)內(nèi)外16歲以上人群接種的成果和美國(guó)的臨床試驗(yàn)結(jié)果并判斷收集到足夠數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將不要求日本國(guó)內(nèi)實(shí)施新的臨床試驗(yàn)就允許擴(kuò)大對(duì)象年齡。