湖北武漢海歸李青山：立志研發(fā)罕見(jiàn)病生物藥

　　近日來(lái)，一場(chǎng)以關(guān)注罕見(jiàn)病ALS(肌肉萎縮性側(cè)面硬化病)為目的的“冰桶挑戰(zhàn)”席卷全球。漸凍人、瓷娃娃、黏寶寶等罕見(jiàn)病患走進(jìn)大家視野。據(jù)估計(jì)我國(guó)各類(lèi)罕見(jiàn)病患者超過(guò)1000萬(wàn)人。一面是大量的患者家庭求藥若渴，一面是我國(guó)罕見(jiàn)病藥品研制產(chǎn)業(yè)存在空白，尷尬的現(xiàn)實(shí)暴露了我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力弱，自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。然而在武漢光谷生物城，卻有一家小微醫(yī)藥企業(yè)，曾面臨項(xiàng)目擱淺的窘境，仍不變初衷，執(zhí)著于罕見(jiàn)病新藥研發(fā)。

　　“愛(ài)一所學(xué)校，戀一座城市。”武漢市市長(zhǎng)唐良智曾在致高校新生的一封公開(kāi)信中這樣寫(xiě)到。李青山恰是一位曾在武漢求學(xué)，后去國(guó)外工作，最終回漢創(chuàng)業(yè)的典型。

　　海外歸來(lái) 落戶光谷

　　“我深受儒家思想浸潤(rùn)，對(duì)西方文化水土不服。”李青山是安徽人，曾在武漢、上海兩地求學(xué)，90年代初先后赴日、德、美深造，后留美一家醫(yī)藥企業(yè)任研發(fā)高管。在李青山看來(lái)，人在艱難往上爬的時(shí)候，需要一個(gè)強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力?？稍谖鞣轿幕?，很難實(shí)現(xiàn)東方文化帶給人的使命感和成就感，所以很多優(yōu)秀的中國(guó)人到美國(guó)之后反而變得平庸。

　　“他不是小康即安的人，從到美國(guó)的時(shí)候起就一直念叨著要回國(guó)，倒是我比較擔(dān)心，憑我倆這實(shí)在的性格，回國(guó)創(chuàng)業(yè)能行嗎？”李青山夫人李杰對(duì)于回國(guó)還是有顧慮，畢竟他們?cè)诿绹?guó)的工作生活很安逸。

　　2009年底，李青山接到本科校友，現(xiàn)任華中科技大學(xué)生科院副院長(zhǎng)的電話，“武漢建了個(gè)光谷，光谷建了個(gè)生物城，優(yōu)惠政策挺多，回來(lái)看看吧?！闭鞯闷拮油夂?，李青山回到了闊別二十多年的武漢。他和朋友約好見(jiàn)面地方，等到了魯巷廣場(chǎng)，站在天橋下，看著這個(gè)他曾經(jīng)了如指掌的地方，完全摸不清方向。只好攔了出租車(chē)，出租車(chē)圍著光谷廣場(chǎng)轉(zhuǎn)了半圈，在馬路對(duì)面停下。“車(chē)壞了？”“到地方了?！边@時(shí)候他才意識(shí)到，這片土地發(fā)生了翻天覆地的變化，再也不是當(dāng)年那個(gè)只有一條小路的村莊了。

　　“本科時(shí)，我書(shū)念得非常好，拿了很多的獎(jiǎng)學(xué)金；研究生時(shí)(華東理工大學(xué))，書(shū)依然念得很好，可是一分錢(qián)的獎(jiǎng)學(xué)金都沒(méi)有拿到?！崩钋嗌叫φf(shuō)，“也許武漢看重實(shí)干精神，沿海更看重活動(dòng)能力，我自認(rèn)苦干精神強(qiáng)于活動(dòng)能力，武漢應(yīng)該更適合我?！?/p>

　　“小時(shí)候他家境不好，大學(xué)全靠獎(jiǎng)學(xué)金過(guò)來(lái)的，心里一直很感激武漢?！崩罱苡X(jué)得這才是李青山選擇武漢的主要原因。

　　融資受阻 項(xiàng)目面臨擱淺

　　2010年8月，武漢康復(fù)得生物科技有限公司注冊(cè)成立。同年9月，李青山入選武漢東湖高新區(qū)“3551人才計(jì)劃”。次年2月，李青山夫婦帶著新招聘到的4個(gè)研發(fā)人員，正式踏上了新藥研發(fā)的路。

　　新藥研發(fā)成本大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)，銀行不愿貸款，融資是行業(yè)難題。與動(dòng)輒幾千萬(wàn)上億的研發(fā)經(jīng)費(fèi)相比，“3551”資助的資金和自己多年的積蓄也只是杯水車(chē)薪，兩三個(gè)月就“燒”完了。李青山在創(chuàng)業(yè)最絕望的時(shí)候說(shuō)，再融不到資，企業(yè)就“死路一條”。放棄？李青山連連擺頭，“不可能，我一輩子都在做新藥，只會(huì)也只想做新藥?！?/p>

　　“遇事就找東湖高新人才辦”，對(duì)于闊別中國(guó)十幾年的李青山來(lái)說(shuō)，這是效率最高的方法。一個(gè)專(zhuān)注于研發(fā)十幾年的學(xué)術(shù)派，碰到注冊(cè)、申請(qǐng)、審批這些程序總是很難吃消?！昂芏喱嵥榈氖虑槎际侨瞬呸k幫忙解決的。”

　　東湖高新區(qū)人才辦在了解情況后，及時(shí)幫其申報(bào)湖北省“百人計(jì)劃”，關(guān)鍵時(shí)刻，正是這筆扶持資金挽救了康復(fù)得。這筆資金金額雖然不大，但卻堅(jiān)定了李青山的信心，天無(wú)絕人之路。同時(shí)李青山意識(shí)到，從研發(fā)到最后上市銷(xiāo)售這種大包大攬的做法既不適合企業(yè)的現(xiàn)狀，也不適合中國(guó)的國(guó)情。當(dāng)然，更不能一直依賴政府雪中送炭，李青山開(kāi)始轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)思路。于是，“新藥研發(fā)+外包”模式應(yīng)運(yùn)而生。

　　“曲線救國(guó)” 加速發(fā)展

　　與傳統(tǒng)的CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))不同，康復(fù)得將周期長(zhǎng)投入大的項(xiàng)目賣(mài)給大公司，同時(shí)自主承擔(dān)一些周期較短的項(xiàng)目?！坝脛e人的錢(qián)，做自己的研發(fā)?！?013年底，這個(gè)“曲線救國(guó)”創(chuàng)新模式讓康復(fù)得獲得了科技部授予的“國(guó)家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)”。

　　在康復(fù)得的企業(yè)介紹上寫(xiě)著，“公司有兩項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目，為公司產(chǎn)生收入與工作人員提供歐美工作機(jī)會(huì)?！?實(shí)際上，所謂“國(guó)際合作項(xiàng)目”就是外包項(xiàng)目。在這種模式下，由康復(fù)得用自己的核心技術(shù)完成早期新藥研發(fā)，再由合作公司接手專(zhuān)業(yè)從事藥品注冊(cè)及各種法規(guī)符合事務(wù)。對(duì)于合作公司來(lái)說(shuō)大大降低了研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于康復(fù)得來(lái)說(shuō)，則借合作公司的資金盤(pán)活了自己手中的棋。

　　初建時(shí)，康復(fù)得在生物創(chuàng)新園孵化器租了1間辦公室，得益于研發(fā)外包模式和園區(qū)的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)，人數(shù)和規(guī)模迅速擴(kuò)張。公司成立時(shí)，包括李青山夫妻倆只有6人，到了2012年人數(shù)翻倍，2013年末達(dá)到29人，那幾間房已然承載不下。2013年底，康復(fù)得從孵化器搬入生物醫(yī)藥園的加速器，租了兩層樓，共1700平米。“現(xiàn)在已經(jīng)50多人了，一半左右是本科生，其余都是碩博，且有2人入選‘3551’，要知道整個(gè)東湖高新也只有700多人入選?！比顦s是康復(fù)得最早入職的4個(gè)研發(fā)人員之一，現(xiàn)在身兼公司人事經(jīng)理。他在距離光谷東不遠(yuǎn)的葛店買(mǎi)了房，當(dāng)說(shuō)起葛店將來(lái)可能并入大光谷區(qū)時(shí)，他的眼里閃出興奮的光。

　　背靠園區(qū) 抱團(tuán)取暖

　　“北京有個(gè)ABO聯(lián)盟，專(zhuān)門(mén)幫助中小型生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)服務(wù)鏈的整合，其實(shí)生物城園區(qū)內(nèi)也有類(lèi)似的企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)。”在手上項(xiàng)目越來(lái)越多之后，李青山把項(xiàng)目的部分環(huán)節(jié)外包給園區(qū)里其他公司?！坝行?huì)變成你的上游，給你提供原料，有些成為你的下游，幫你做服務(wù)?！?/p>

　　眼下，東湖高新區(qū)正加速建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合服務(wù)“云平臺(tái)”，該平臺(tái)將整合行政審批、分析檢測(cè)、藥物研發(fā)、信息交流和第三方服務(wù)等五大功能，為企業(yè)提供一站式服務(wù)。建成后，在15分鐘內(nèi)就能從園區(qū)里找到產(chǎn)業(yè)的上下游企業(yè)?！靶滤幯邪l(fā)不是獨(dú)角戲，而是一場(chǎng)接力賽，大家抱團(tuán)取暖，才有安全感。” 李青山倚在窗臺(tái)，看著對(duì)面正在裝修的一家企業(yè)?！拔沂羌铀倨鞫诘谝粋€(gè)入駐的，現(xiàn)在已經(jīng)快被包圍了?！?/p>

　　“做普通人用得起的生物藥”

　　研發(fā)創(chuàng)新不足，藥品依賴進(jìn)口，成為橫亙?cè)谥袊?guó)制藥之路上的一座難以逾越的大山?！爸袊?guó)這么龐大的科研團(tuán)隊(duì)，卻幾乎沒(méi)有研發(fā)出什么新藥，說(shuō)出去比足球還丟人?！崩钋嗌捷p抿一口茶，微微搖了搖頭。

　　“新藥研發(fā)最麻煩的地方在于安全性，尤其是需要長(zhǎng)期服用的藥物，難度非常大?！笨祻?fù)得的代表項(xiàng)目之一是預(yù)防復(fù)發(fā)性腎結(jié)石藥物。目前世界還沒(méi)有任何能治療腎結(jié)石的藥物，結(jié)石只能通過(guò)體外超聲碎石、微創(chuàng)手術(shù)碎石及手術(shù)取石等有創(chuàng)傷的方法去除。反復(fù)使用這些方法將導(dǎo)致腎功能衰竭，危及生命。如果該項(xiàng)目成功，將是世界上首個(gè)治療此類(lèi)病的藥物。另一個(gè)代表項(xiàng)目長(zhǎng)效蛋白藥物，能夠提高現(xiàn)成的多個(gè)重磅蛋白質(zhì)藥物性能，不但更加安全有效，而且價(jià)格更加平民化。除了這兩個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目，康復(fù)得還有三個(gè)自主承擔(dān)的項(xiàng)目，其中就有一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)治療罕見(jiàn)病之一苯丙酮尿癥——“不食人間煙火的孩子”。

　　價(jià)格高昂和藥物稀缺是生物藥最大的短板?！拔覀兙褪窍胱屩袊?guó)人不僅用得起生物藥，而且是高質(zhì)量的生物藥?！崩钋嗌秸f(shuō)。“這是我的使命?！?/p>

　　目前，光谷生物城入駐公司近600家，其中有300多個(gè)海歸團(tuán)隊(duì)，李青山率領(lǐng)的康復(fù)得只是這眾多海歸團(tuán)隊(duì)中的一個(gè)縮影。在這里，還有許多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),正熠熠發(fā)光。(肖羽)