馬來(lái)西亞批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗有條件注冊(cè)

馬來(lái)西亞批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗有條件注冊(cè)
新華社吉隆坡3月3日電(記者林昊 郁瑋)馬來(lái)西亞衛(wèi)生部2日宣布,馬監(jiān)管部門已同意批準(zhǔn)中國(guó)科興公司生產(chǎn)的克爾來(lái)福新冠疫苗在馬有條件注冊(cè),以在應(yīng)對(duì)新冠疫情的緊急情況下使用。
馬衛(wèi)生部總監(jiān)努爾·希沙姆2日發(fā)表聲明說(shuō),藥品監(jiān)管局當(dāng)天舉行會(huì)議,同意批準(zhǔn)中國(guó)科興公司生產(chǎn)的克爾來(lái)福疫苗成品以及英國(guó)阿斯利康制藥公司生產(chǎn)的新冠疫苗在馬來(lái)西亞有條件注冊(cè)。
努爾·希沙姆表示,獲得有條件注冊(cè)后,申報(bào)注冊(cè)企業(yè)還需要以滾動(dòng)形式提交最新分析數(shù)據(jù),以供馬來(lái)西亞監(jiān)管部門評(píng)估。
此前,馬監(jiān)管部門已批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞制藥公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗有條件注冊(cè),該款疫苗已在馬新冠疫苗接種計(jì)劃中投入使用。
另外,馬來(lái)西亞向中國(guó)科興公司訂購(gòu)的首批新冠疫苗半成品2月27日運(yùn)抵馬來(lái)西亞。根據(jù)馬來(lái)西亞發(fā)馬公司與科興公司今年1月簽署的新冠疫苗合作協(xié)議,科興公司提供的疫苗半成品將由發(fā)馬公司在馬來(lái)西亞本土完成疫苗最終生產(chǎn)。努爾·希沙姆2日表示,馬監(jiān)管部門現(xiàn)階段仍在對(duì)科興疫苗半成品在馬本地灌裝生產(chǎn)進(jìn)行審批。