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中國已上市的四款新冠疫苗有哪些區(qū)別?解答來了!

2021年03月15日 16:07   來源:中國新聞網(wǎng)   參與互動參與互動
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  我國已上市的四款新冠疫苗有哪些區(qū)別?解答來了!

  中新網(wǎng)3月15日電 目前我國(中國)已經(jīng)有四款新冠病毒疫苗上市,它們的區(qū)別是什么?各自的優(yōu)缺點是什么?對此,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長、中國工程院院士王軍志15日予以了解答。

資料圖:科研人員在研發(fā)新型冠狀病毒疫苗。 湯彥俊 攝
資料圖:科研人員在研發(fā)新型冠狀病毒疫苗。 湯彥俊 攝

  王軍志稱,這四款新冠疫苗其實是兩種技術(shù)路線,有三款滅活疫苗,一款是腺病毒載體疫苗,就是兩種技術(shù)路線的區(qū)別。滅活疫苗實際上是將培養(yǎng)擴增的活病毒通過理化的方法,滅活以后經(jīng)過系列純化技術(shù)制備的疫苗,其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結(jié)構(gòu)是比較相似的,是最接近。通常免疫應(yīng)答也比較強,具有良好的安全性。它的疫苗比較穩(wěn)定,在2-8度長期保存兩到三年,運輸方便,對邊遠(yuǎn)地方使用比較方便,采用兩針免疫。

  王軍志介紹,腺病毒載體疫苗,我國采取5型腺病毒作為載體,導(dǎo)入新冠病毒抗原基因,通過生物反應(yīng)器制成活載體疫苗,制備工藝相對比較簡單,成本比較低,因為它主要是在我們國家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個平臺基礎(chǔ)上研發(fā)成功的,該疫苗不僅能夠誘導(dǎo)很好的中和抗體產(chǎn)生,有一個特點是能夠增強細(xì)胞免疫,采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫,在針對一些特殊的應(yīng)急人群確實具有很方便的特點。

  王軍志指出,新冠疫苗無論采用什么樣的技術(shù)路線,最重要是結(jié)合抗原本身的特性、病原體本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗,這是疫苗成功的最關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)。

  會上另有記者提問稱,除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進展程度如何?據(jù)報道陳薇院士和鐘南山院士團隊又部署了新型疫苗研發(fā),目前開發(fā)新的疫苗有何特殊的意義?

  對此,王軍志回應(yīng)稱,目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準(zhǔn),其他三個技術(shù)路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證,建立可靠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。

  “一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達(dá)到符合方案設(shè)計的效力,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎(chǔ)的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市?!蓖踯娭窘榻B。

【責(zé)任編輯:齊倩茹】
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