全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)，距離上市還有多遠(yuǎn)？
(抗擊新冠肺炎)全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)，距離上市還有多遠(yuǎn)？
中新社北京8月14日電 (李京澤 黃鈺欽)世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞13日在記者會(huì)上表示，新冠疫苗研發(fā)過程復(fù)雜，存在風(fēng)險(xiǎn)且成本高昂，全球需要多種不同類型的候選疫苗。當(dāng)成功研發(fā)出新疫苗后，需求將大于供給。
從研發(fā)到供給，世衛(wèi)組織對(duì)新冠疫苗持續(xù)關(guān)注，而世界多國(guó)也早已投入到疫苗研制之中，多條技術(shù)路線并行，不斷與病毒賽跑。
據(jù)世衛(wèi)組織8月6日數(shù)據(jù)顯示，目前，在世衛(wèi)組織正式登記在冊(cè)進(jìn)行開發(fā)的165種新冠疫苗中，有139種處于研發(fā)初期，26種進(jìn)入臨床測(cè)試階段。在進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段的6種疫苗中，3種來自中國(guó)。
除中國(guó)外，美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等也處于疫苗研發(fā)的第一梯隊(duì)。據(jù)媒體報(bào)道，美國(guó)希望在12月之前研發(fā)出新冠病毒疫苗；英國(guó)牛津大學(xué)新冠病毒疫苗實(shí)驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入第三階段；德國(guó)生物技術(shù)公司與美國(guó)公司聯(lián)合研發(fā)的疫苗也在7月底展開三期臨床試驗(yàn)。另有土耳其、哈薩克斯坦等陸續(xù)宣布將開展臨床試驗(yàn)。
一般而言，疫苗從臨床試驗(yàn)到上市大規(guī)模投入使用，需要經(jīng)過三期或三個(gè)階段臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。針對(duì)疫苗在人群中使用的安全性和有效性，三期依次擴(kuò)大樣本量，從數(shù)十人到幾千人甚至上萬人不等，最后得到疫苗可否批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。
近日，俄羅斯宣布注冊(cè)世界首款新冠病毒疫苗，稱其“能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過所有的檢查”“應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)”。消息一出，引發(fā)全球熱議，既驚訝于俄羅斯在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域的速度，也因疫苗尚未進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)就得到注冊(cè)而產(chǎn)生爭(zhēng)議。
對(duì)此，包括美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)福奇在內(nèi)的部分人士對(duì)該疫苗“可以大規(guī)模使用”的說法提出質(zhì)疑。但也有聲音認(rèn)為，該疫苗研發(fā)方已有多年經(jīng)驗(yàn)并使用過相關(guān)技術(shù)，鑒于疫情緊急情況，沒有必要推遲注冊(cè)。
作為率先控制住疫情的國(guó)家之一，中國(guó)疫苗研發(fā)始終躋身于世界前列。目前，中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗正推進(jìn)三期國(guó)際臨床試驗(yàn)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物承擔(dān)研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力。
對(duì)于疫苗研發(fā)，中國(guó)一直堅(jiān)持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行。這五條路線各有優(yōu)缺點(diǎn)，互為補(bǔ)充，可提升疫苗研發(fā)效率。
當(dāng)前，全球新冠肺炎感染人數(shù)已破2020萬大關(guān)，每個(gè)人都迫切希望疫苗早日上市投入使用。值得注意的是，這份迫切之心卻存在被“利用”的風(fēng)險(xiǎn)，近期在中國(guó)社交媒體一度出現(xiàn)售賣新冠疫苗的亂象。
有人在微信朋友圈公開發(fā)布疫苗售賣信息，其中涉及兩家公司的產(chǎn)品，每支價(jià)格近500元(人民幣)，不免讓人動(dòng)心。目前兩家公司都已經(jīng)辟謠：相關(guān)產(chǎn)品還未正式上市。一位參與了《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》起草的專家對(duì)官方媒體表示，正常情況下，一種疫苗從開始研發(fā)立項(xiàng)到上市，要經(jīng)歷比較長(zhǎng)的過程，朋友圈里發(fā)的新冠疫苗外包裝圖片即使能夠進(jìn)行藥品追溯，也不代表已經(jīng)獲準(zhǔn)上市使用。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏指出，從目前中國(guó)新冠疫情的防控水平來看，建議公眾對(duì)疫苗的上市不要過于著急，即便按照現(xiàn)在傳統(tǒng)的防控模式和能力，在疫苗出來之前，也是可以保障國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)有序發(fā)展。
疫苗尚未研發(fā)成功便在社交媒體“上市”的亂象，給翹首以盼的人們敲響了警鐘。一國(guó)之內(nèi)尚且如此，放眼世界不難預(yù)見，疫苗從研發(fā)到上市更是存在諸多不確定性。
譚德塞尤其提醒，需求迫切和供應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)使得“疫苗民族主義”正在出現(xiàn)，并有推高疫苗價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)此，上海外國(guó)語(yǔ)大學(xué)國(guó)際關(guān)系與公共事務(wù)學(xué)院副研究員湯蓓曾撰文表示，要在全球?qū)用嫔细鶕?jù)免疫效用最大化的原則來制定并落實(shí)免疫與接種戰(zhàn)略，除了科學(xué)的規(guī)劃之外，國(guó)家的政治決心與彼此之間的理解和團(tuán)結(jié)同樣不可或缺。
蓋茨基金會(huì)北京代表處首席代表李一諾指出，疫苗接種應(yīng)優(yōu)先考慮以醫(yī)務(wù)人員為首的易感人群，其次是容易造成超級(jí)傳播事件的人群以及六十五歲以上的老人和基礎(chǔ)病患者。她認(rèn)為以此原則劃分出的優(yōu)先順序?qū)⒊絿?guó)界，盡可能地在全球范圍內(nèi)降低死亡和成本，加速社會(huì)回歸常態(tài)。(完)
