新冠疫苗兩劑接種間隔能否延長(zhǎng)？德美藥企發(fā)出警告
中新網(wǎng)1月5日電 綜合報(bào)道，近日，歐美部分國(guó)家在分發(fā)新冠疫苗過(guò)程中，考慮將疫苗兩劑接種的間隔拉長(zhǎng)，還出現(xiàn)了不同品牌疫苗混搭接種的現(xiàn)象。1月4日，德國(guó)生物新技術(shù)公司和美國(guó)輝瑞公司表示，這樣或無(wú)法確保疫苗仍具保護(hù)力。
據(jù)報(bào)道，德國(guó)生物新技術(shù)公司和美國(guó)輝瑞公司在共同聲明中表示：“疫苗的安全性和有效力，尚未按照不同的注射時(shí)程做評(píng)估。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)中絕大多數(shù)的受試者，都接受在研究設(shè)定的時(shí)限內(nèi)接種第2劑疫苗?！薄皼](méi)有數(shù)據(jù)保證，第1劑疫苗在注射21天后仍具保護(hù)力?！?/p>
美國(guó)輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司共研疫苗使用方法為，每人注射兩劑，最多間隔21天。此外，美國(guó)莫德納公司所研發(fā)疫苗的兩劑次接種間隔時(shí)間為28天。
當(dāng)天，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩和該局生物制品評(píng)估與研究中心(CBER)負(fù)責(zé)人彼得·馬克斯表示，一直在關(guān)注有關(guān)減少劑量、延長(zhǎng)兩劑疫苗間隔時(shí)間、改變劑量(半劑量)或混合和匹配疫苗的討論和新聞報(bào)道，“這些都是在臨床試驗(yàn)中考慮和評(píng)估的合理問(wèn)題”。
這兩位官員指出，改變劑量和延長(zhǎng)兩劑疫苗接種的間隔時(shí)間，是一項(xiàng)“沒(méi)有充分證據(jù)支持”的行動(dòng)。他們表示，如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)支持疫苗管理方面的這些變化，“我們將面臨將公共衛(wèi)生置于危險(xiǎn)境地的重大風(fēng)險(xiǎn)”。
