歐洲藥管局考慮快速審批默克口服抗新冠藥物

　　新華社布魯塞爾10月5日電(記者任珂)歐洲藥品管理局5日表示，將考慮開(kāi)始對(duì)美國(guó)默克公司研發(fā)的口服抗新冠藥物莫那比拉韋進(jìn)行快速審批。

　　歐洲藥管局疫苗部門負(fù)責(zé)人馬可·卡瓦列里當(dāng)天在例行記者會(huì)上說(shuō)，歐洲藥管局的咨詢委員會(huì)將在接下來(lái)的幾天里考慮啟動(dòng)程序，快速審批莫那比拉韋，也將評(píng)估現(xiàn)有相關(guān)數(shù)據(jù)能否支持這種快速審批程序。

　　默克公司1日公布了其和里奇巴克生物醫(yī)藥公司聯(lián)合研發(fā)的莫那比拉韋Ⅲ期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該藥物可將輕中癥新冠患者住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低約50%。

　　默克公司發(fā)表公告說(shuō)，由于成果積極，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)建議和與美國(guó)食品和藥物管理局的溝通，已提前終止Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃盡快向美藥管局提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，也將盡快向全球其他國(guó)家和地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)。

　　卡瓦列里在記者會(huì)上還說(shuō)，截至目前，至少已有10個(gè)歐盟成員國(guó)決定給本國(guó)國(guó)民接種疫苗加強(qiáng)針。

　　歐洲藥管局4日宣布，支持18歲及以上人群接種輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針，同時(shí)建議免疫系統(tǒng)受損人群在完成兩劑疫苗接種至少28天后再接種一劑輝瑞或莫德納疫苗加強(qiáng)針。