中國部分中藥標(biāo)準(zhǔn)列入美國藥典 推進(jìn)中醫(yī)西傳步伐
近日,國家衛(wèi)生計生委召開衛(wèi)生計生科技教育工作進(jìn)展為主題的例行新聞發(fā)布會,中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮在會上表示,我國部分中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典,目前,仍有幾十種藥物由美國藥典委員會審查,預(yù)計近幾年也會陸續(xù)被收入。
“像丹參這味藥材,已經(jīng)列入了美國藥典,這是我國第一個列入美國藥典的中藥?!睆埐Y指出,中國藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國藥典,為我國更多的藥材進(jìn)入美國提供了基礎(chǔ)。
此外,我國科技重大專項也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究工作,特別是支持在歐美國家進(jìn)行中藥新藥的注冊研究,按照歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥臨床評價?!暗貖W心血康已經(jīng)完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進(jìn)行中,預(yù)計近一兩年內(nèi)也會注冊成功?!睆埐Y表示,這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫(yī)藥的國際影響,同時也讓我國學(xué)習(xí)了歐美國家對于一些藥物評審的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)。
目前,在美國已有7種中藥在進(jìn)行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊3種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,步入臨床三期研究及準(zhǔn)備開展臨床三期研究,桂枝茯苓丸正在進(jìn)行臨床二期研究。(丁洋)