走出去步伐加快 中醫(yī)藥產(chǎn)品落地海外要過(guò)幾道坎

　　原標(biāo)題：產(chǎn)品質(zhì)量如何保證，“合法身份”尚需明確，研發(fā)創(chuàng)新有待加強(qiáng)……

　　中醫(yī)藥產(chǎn)品落地海外要過(guò)幾道坎？

　　在東南亞，大部分中藥材從中國(guó)進(jìn)口，部分中成藥已進(jìn)入醫(yī)保目錄；在美國(guó)，針灸有望作為非藥物性的疼痛療法納入聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)……隨著“一帶一路”建設(shè)不斷深入推進(jìn)，中醫(yī)藥“走出去”的步伐不斷加快，“國(guó)際范兒”也越來(lái)越足。

　　雖然前景看好，但中醫(yī)藥要真正在海外落地生根并非一蹴而就的事。南方日?qǐng)?bào)“岐黃海蹤——中醫(yī)藥文化全球深調(diào)研”團(tuán)隊(duì)通過(guò)深入走訪(fǎng)北美和東南亞多國(guó)發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)缺乏品質(zhì)監(jiān)控和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)；在部分國(guó)家不能以“合法的身份”落地；在研發(fā)和創(chuàng)新方面投入不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有待進(jìn)一步提升……這些都是中醫(yī)藥落地海外需要跨過(guò)的坎。

　　南方日?qǐng)?bào)記者 歐旭江 李劼 龔春輝 嚴(yán)慧芳

　　▶如何保證中藥材質(zhì)量？

　　制定統(tǒng)一質(zhì)量管理體系

　　從源頭確保中藥材質(zhì)量

　　在與我國(guó)山水相連的鄰邦越南，由于兩國(guó)人民的生活習(xí)慣與文化傳統(tǒng)相近，中醫(yī)藥在越南的“合法身份”沒(méi)有太多爭(zhēng)議。近年來(lái)，隨著越南經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，中越兩國(guó)中醫(yī)藥貿(mào)易逐年遞增，中醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題逐漸顯露，成為中醫(yī)藥在越南進(jìn)一步發(fā)展的一大阻礙。

　　“目前，越南每年從中國(guó)進(jìn)口約10萬(wàn)噸中藥材，但真正按中藥材進(jìn)口的只有10%左右，其余大部分是當(dāng)農(nóng)副產(chǎn)品通過(guò)中越邊貿(mào)進(jìn)口?！痹侥现袊?guó)商會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)呂疆表示，中藥材被當(dāng)成農(nóng)副產(chǎn)品進(jìn)口，不易實(shí)現(xiàn)對(duì)品質(zhì)和市場(chǎng)的有效監(jiān)管，可能會(huì)影響中藥材的品質(zhì)和療效，從而讓人們對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)生了一些負(fù)面看法。

　　在一些中醫(yī)藥有著良好民眾基礎(chǔ)的東南亞國(guó)家，由于受到中藥材品質(zhì)難以控制、當(dāng)?shù)卣O(jiān)管趨嚴(yán)、傳統(tǒng)中藥材熬制服用不便等因素影響，中藥材市場(chǎng)在當(dāng)?shù)厣踔脸霈F(xiàn)萎縮趨勢(shì)。例如，在馬來(lái)西亞和泰國(guó)的一些中醫(yī)診所及藥店，使用從臺(tái)灣等地進(jìn)口的“科學(xué)中藥”，也就是用經(jīng)過(guò)加工的中藥材顆粒取代傳統(tǒng)中藥材的情況比較普遍，這不能不引起中醫(yī)藥從業(yè)者的關(guān)注和重視。

　　在太平洋彼岸的美國(guó)，雖然中醫(yī)藥“身份”尷尬，但中醫(yī)藥的地位和中藥材的用量近年卻在不斷攀升。隨著進(jìn)口劇增，中藥材的質(zhì)量問(wèn)題也隨之而來(lái)。據(jù)美國(guó)中藥聯(lián)商會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉源凱介紹，過(guò)去中國(guó)有中藥材進(jìn)出口權(quán)的口岸少，藥材質(zhì)量相對(duì)有保障。而現(xiàn)在僅深圳就有超過(guò)1萬(wàn)家公司有中藥材出口權(quán)，貨量飚升之后帶來(lái)的是藥材質(zhì)量難以控制。

　　其實(shí)在國(guó)內(nèi)，中藥材質(zhì)量近年來(lái)越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)人士的重視。有專(zhuān)家表示，中醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì)管理問(wèn)題得不到解決，將會(huì)影響中醫(yī)藥的聲譽(yù)，動(dòng)搖中醫(yī)藥存在和發(fā)展的根基。

　　在采訪(fǎng)過(guò)程中，海內(nèi)外多位中醫(yī)界人士建議，中國(guó)應(yīng)與“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家和地區(qū)及更多中醫(yī)藥落地國(guó)家聯(lián)手，在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、國(guó)際化及中藥材質(zhì)量控制等方面加強(qiáng)交流合作，制定各國(guó)都認(rèn)同的中藥材質(zhì)量控制體系，從種植養(yǎng)殖、采集、貯存、生產(chǎn)、加工等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理監(jiān)控，從源頭上確保中藥材的質(zhì)量。此外，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥材進(jìn)出口的管理，特別是加強(qiáng)邊貿(mào)管理。

　　▶中藥是藥品還是食品補(bǔ)充劑？

　　“抱團(tuán)”發(fā)展推動(dòng)立法

　　明確中醫(yī)藥合法身份

　　中醫(yī)藥在海外特別是在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家一直存在“合法身份”之爭(zhēng)，面臨既不能順利注冊(cè)成藥物，又不甘于作為普通食物的尷尬局面，很大程度上掣肘了中醫(yī)藥在這些國(guó)家的落地和發(fā)展。

　　美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(下稱(chēng)“FDA”)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)品的監(jiān)管分為兩類(lèi)：第一類(lèi)，中藥如屬天然植物藥，可按“藥品”對(duì)待。但通過(guò)審批程序成為“藥”并非易事，美國(guó)至今未有中藥或中成藥在FDA成功注冊(cè)上市。第二類(lèi)，大部分中藥及草藥均被列入食品補(bǔ)充劑，相當(dāng)于保健品。此類(lèi)中藥不可含有任何有害成分，也不得在標(biāo)簽上注明有治療和預(yù)防疾病的功能。

　　在東南亞一些沒(méi)有“身份認(rèn)同障礙”的國(guó)家，在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)主管部門(mén)注冊(cè)備案同樣是中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的“敲門(mén)磚”。

　　沒(méi)有合法身份，落地海外的中醫(yī)藥產(chǎn)品無(wú)論品牌有多大、品質(zhì)有多高、療效有多好，都無(wú)法真正進(jìn)入當(dāng)?shù)氐闹髁魃鐣?huì)。從事中越中醫(yī)藥貿(mào)易20多年的廣州健橋醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人宋玉宗告訴記者：“目前在越南市場(chǎng)上銷(xiāo)售的中國(guó)中成藥暢銷(xiāo)品種有近200個(gè)，但相當(dāng)一部分并不是通過(guò)正規(guī)渠道進(jìn)入越南市場(chǎng)的。這些產(chǎn)品一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，會(huì)按假冒偽劣產(chǎn)品處理。”

　　記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前各國(guó)中醫(yī)藥相關(guān)商會(huì)、協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等社團(tuán)正團(tuán)結(jié)起來(lái)，聯(lián)合中醫(yī)藥企業(yè)一道推動(dòng)當(dāng)?shù)卣疄橹嗅t(yī)藥立法，以保障中醫(yī)藥的合法地位和權(quán)益。例如，2000年6月30日，泰國(guó)衛(wèi)生部就頒布了《關(guān)于批準(zhǔn)使用中醫(yī)方法治療疾病的規(guī)定》，使得泰國(guó)成為世界上除中國(guó)外最早為中醫(yī)立法的國(guó)家，中醫(yī)藥在泰國(guó)的落地自此有法律保障。

　　此外，美國(guó)中藥聯(lián)商會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉源凱在接受南方日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，一直以來(lái)都希望在食品和藥品之間為中藥謀求一個(gè)合法地位，“目前正在跟政府部門(mén)爭(zhēng)取，推進(jìn)將中藥材進(jìn)行分等級(jí)管理的工作”。

　　▶如何保持影響力和競(jìng)爭(zhēng)力？

　　建立協(xié)同高效開(kāi)放的

　　中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系

　　近年來(lái)，中醫(yī)藥借助“一帶一路”平臺(tái)“走出去”的同時(shí)，也面臨著“一帶一路”沿線(xiàn)國(guó)家本土傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的崛起等挑戰(zhàn)。

　　馬來(lái)西亞衛(wèi)生部傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥局局長(zhǎng)吳清順介紹，馬來(lái)西亞國(guó)會(huì)2016年通過(guò)了《傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥法令》，該法令適用于各種傳統(tǒng)與輔助醫(yī)藥，不會(huì)只為中醫(yī)藥立法，政府部門(mén)會(huì)考慮各方面訴求和權(quán)衡各方利益。

　　泰國(guó)是世界上唯一一個(gè)西醫(yī)、泰醫(yī)、中醫(yī)三種醫(yī)療體系合法并存的國(guó)家。在泰國(guó)衛(wèi)生部中醫(yī)執(zhí)行管理委員會(huì)委員、泰國(guó)中醫(yī)師總會(huì)會(huì)長(zhǎng)林丹乾看來(lái)，中醫(yī)藥與泰醫(yī)藥有很多相通的地方，泰國(guó)不少中醫(yī)師都會(huì)在臨床中結(jié)合性地使用泰藥，這既是泰國(guó)中醫(yī)本土化的體現(xiàn)，也是對(duì)中醫(yī)藥提出的挑戰(zhàn)。

　　日本、韓國(guó)等亞洲國(guó)家一直以來(lái)非常重視傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和創(chuàng)新，像日本的漢方醫(yī)藥以及韓國(guó)的韓醫(yī)韓藥在某些方面的發(fā)展已經(jīng)超越了中醫(yī)藥，它們強(qiáng)勢(shì)崛起之后瓜分和蠶食了部分市場(chǎng)。廣東省名中醫(yī)、廣東中醫(yī)院副院長(zhǎng)張忠德在接受南方日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“現(xiàn)在中國(guó)人到日本旅游買(mǎi)回來(lái)的茯苓湯、桂枝湯、救心丸等漢方藥，其實(shí)都是來(lái)源于我們老祖宗的方子?！?/p>

　　面對(duì)各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的挑戰(zhàn)和政策法規(guī)的制約，中醫(yī)藥要“走出去”在海外落地，除了要用療效說(shuō)話(huà)外，還需有更多的科研成果和創(chuàng)新能力支持。在馬來(lái)西亞中醫(yī)師暨針灸聯(lián)合總會(huì)總會(huì)長(zhǎng)黃保國(guó)看來(lái)，中醫(yī)藥不能靠吃老本，必須先煉好“內(nèi)功”，要不斷增強(qiáng)自已的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，“走出去”的中醫(yī)藥還可借助國(guó)內(nèi)的科研優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，加大研發(fā)投入，讓中醫(yī)藥在傳承的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，推出更多更好的新成果和新產(chǎn)品。

　　中醫(yī)藥要想“老樹(shù)開(kāi)新花”，唯一的出路是創(chuàng)新，讓岐黃之術(shù)生生不息。2017年，國(guó)家科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》，為加速推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展指明了方向。規(guī)劃提出，到2020年，建立更加協(xié)同、高效、開(kāi)放的中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系，構(gòu)建更加符合中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新特點(diǎn)的研究模式和技術(shù)體系，顯著增強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力。

　　-專(zhuān)家觀點(diǎn)

　　廣藥集團(tuán)董事長(zhǎng)李楚源：

　　讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥更具“流行范兒”

　　我相信，在中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定方面，中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是世界的標(biāo)準(zhǔn)。正如國(guó)醫(yī)大師鄧鐵濤所言，中醫(yī)藥學(xué)與世界接軌的問(wèn)題，應(yīng)該是世界向中醫(yī)藥接軌，而非盲目用西醫(yī)的理論和標(biāo)準(zhǔn)來(lái)改造中醫(yī)。

　　在國(guó)內(nèi)很多場(chǎng)合，我提倡制定“中藥橙皮書(shū)”，倡導(dǎo)建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥審評(píng)審批機(jī)制。近年來(lái)，中藥新藥過(guò)審的數(shù)量并不樂(lè)觀，不論是審批速度還是審批數(shù)量，均明顯低于化學(xué)新藥。沒(méi)有中藥新藥就沒(méi)有未來(lái)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也就很難談發(fā)展好。

　　此外，我們認(rèn)為要促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展，必須時(shí)尚先行，堅(jiān)持古為今用、守正開(kāi)新，讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥更具“流行范兒”，才能更有效地推動(dòng)中醫(yī)藥優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和產(chǎn)品更加融入普通百姓的生產(chǎn)生活。

　　廣東省中醫(yī)院副院長(zhǎng)張忠德：

　　只守業(yè)不傳承會(huì)阻礙中醫(yī)海外發(fā)展

　　中醫(yī)最大的弊病在哪里？在不傳只守，那樣就會(huì)一代不如一代。

　　海外中醫(yī)如何傳承并在當(dāng)?shù)匕l(fā)展下去？需要有慈善機(jī)構(gòu)或企業(yè)、政府等，幫助梳理各個(gè)國(guó)家地區(qū)的代表性中醫(yī)人物、中醫(yī)特色療法等，幫他們把好的東西整理出來(lái)，很多僑二代、僑三代已經(jīng)不從事祖上的中醫(yī)行當(dāng)，要傳承下去，需要我們國(guó)內(nèi)提供支持，幫助海外中醫(yī)人形成體系、重新開(kāi)發(fā)，以實(shí)現(xiàn)更好的落地。

　　像廣東省中醫(yī)院近十幾年花費(fèi)大量人力、物力，從國(guó)內(nèi)民間挖掘回300多項(xiàng)特色療法，就是一個(gè)很好示范。